Beim ASCO 2026 wurden Daten zu Xaluritamig zur Behandlung von Patienten mit taxan-naivem mCRPC vorgestellt.
Initial results of a phase 1 dose exploration and expansion study of xaluritamig plus abiraterone acetate (AA) in patients (pts) with mCRPC – Sumey et al. #5070
In einer multizentrischen Phase-1-Studie wurde Xaluritamig in Kombination mit Abirateron und Predniso(lo)n bei Patienten mit mCRPC untersucht. Eingeschlossen wurden Patienten, die im mCRPC-Setting taxan-naiv waren und zuvor ≤ 2 ARPIs erhalten hatten; eine vorherige Therapie mit Abirateron war nicht erlaubt.
In der Dosisexploration wurde Xaluritamig mit Ziel-Dosierungen von 0,3 mg, 0,75 mg oder 1,5 mg wöchentlich über ein 1-, 2- oder 3-stufiges Step-up-Schema in Kombination mit 1.000 mg Abirateron und Predniso(lo)n täglich verabreicht. In der Expansionskohorte erfolgte ein 3-stufiges Step-up-Dosing bis 1,5 mg wöchentlich, anschließend 1,5 mg alle 2 Wochen.
Ergebnisse
Zum Datenschnitt im Jänner 2026waren 39 Patienten eingeschlossen. Das mediane Alter betrug 68 Jahre. Die Patienten hatten im Median 2 Vortherapien erhalten; 53,8 % hatten bereits ein Taxan im metastasierten hormonsensitiven Prostatakarzinom (mHSPC) erhalten.
Wirksamkeit
In der gesamten Kohorte (n=39, 37 evaluierbar für PSA) betrugen die PSA50-, PSA90- und ORR nach RECIST v1.1 64,9 %, 56,8 % bzw. 57,1 %. Die mediane Dauer des PSA50-Ansprechens lag bei 10,2 Monaten (95%-KI: 5,6–NE) und die mediane Duration of Response nach RECIST v1.1 bei 13,7 Monaten.
Abbildung 1 PSA-Response in den vier Behandlungsgruppen
Verträglichkeit
Die häufigsten unerwünschten Ereignisse unter Therapie waren Myalgie, CRS und Anämie. Diese traten bei 92,3 %/41 % (alle Grade/Grad ≥ 3), 64,1 %/7,7 % bzw. 46,2 %/12,8 % der Patienten auf . Es wurden 2 Ereignisse vom Grad 4 berichtet (Abnahme der Lymphozytenzahl und Abnahme des Kalziumspiegels). Dosislimitierende Toxizitäten traten bei 4 Patienten über alle Dosisstufen hinweg auf.
Fazit:
In dieser frühen, nicht randomisierten Studie zeigte Xaluritamig in Kombination mit Abirateron antitumorale Aktivität bei Patienten mit taxan-naivem mCRPC. Die Kombination wird in der randomisierten Phase-3-Studie XALience weiter untersucht.
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