R/R Ph+ B-ALL
“Subcutaneous blinatumomab for patients with relapsed/refractory Philadelphia chromosome–positive B-cell acute lymphoblastic leukemia: results from a phase 1/2 study” – Jabbour et al. PS1481 / EHA-3014
Präsentiert wurde eine Analyse von 16 erwachsenen Patient:innen mit R/R Ph+ B-ALL. Blinatumomab SQ wurde über 2–5 Zyklen verabreicht; jeder Zyklus bestand aus 4 Wochen Behandlung gefolgt von einem einwöchigen behandlungsfreien Intervall. Untersucht wurden zwei Dosisregime: 250 µg QD in Woche 1, gefolgt von 500 µg TIW, sowie 500 µg QD in Woche 1, gefolgt von 1000 µg TIW.
Ergebnisse
Wirksamkeit
Zum Data-Cutoff am 13. November 2025 waren jeweils 8 Patient:innen den beiden Dosisregimen zugeordnet. Das mediane Alter lag bei 49 Jahren, die mediane BM-Blasten bei 60 %. Die Patient:innen waren mehrfach vorbehandelt, mit einem Median von 3,5 Vortherapielinien. Acht Patient:innen hatten zuvor eine HSZT erhalten, sechs eine CAR-T-Zell-Therapie und sechs Blinatumomab cIV. Alle Patient:innen waren mit TKI vorbehandelt.
Acht Patient:innen erhielten Blinatumomab SQ zusammen mit einem TKI. Neun Patient:innen setzten eine TKI-Therapie nach Blinatumomab SQ fort oder begannen diese im Anschluss; die mediane Dauer betrug 9,5 Monate.
Nach einem Median von 2 abgeschlossenen Zyklen erreichten 13/16 Patient:innen innerhalb von 2 Zyklen eine CR/CRh, entsprechend 81 % (80 %-KI: 63–93 %). Eine CR/CRh/CRi wurde bei 15/16 Patient:innen berichtet (94 % (80 %-KI: 78–99 %)). Eine MRD-Negativität <10-4 mittels PCR oder Durchflusszytometrie wurde bei 10/13 Responder:innen erreicht.
Fünf Patient:innen(31 %) erhielten im Anschluss eine HSZT; eine:r dieser Patient:innen erhielt zusätzlich eine CAR-T-Zell-Therapie. Zwei weitere Patient:innen erhielten nach Blinatumomab SQ eine CAR-T-Zell-Therapie ohne HSZT.
Verträglichkeit
Unter begleitender TKI-Gabe wurden keine zusätzlichen Auffälligkeiten zur Verträglichkeit berichtet. Beim letzten Follow-Up waren neun Patient:innen am Leben. Die sieben Todesfälle wurden auf Krankheitsprogression (n=4), Sepsis, Multiorganversagen und embolische Infarkte zurückgeführt (jeweils n=1).
Fazit
In dieser kleinen, mehrfach vorbehandelten Ph+ Subgruppe der Phase-1/2-Studie wurden unter subkutaner Blinatumomab-Formulierung CR/CRh-Raten von 81 % und eine MRD-Negativität bei 10/13 Responder:innen berichtet. Die Daten unterstützen die weitere Untersuchung dieser Applikationsform in Ph+ B-ALL-Settings.
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